迎合的なヘルスケアの付属品OEM/ODMのFDAのための注文の注入のかいま見のプラスチック部品

医療用 PEEK フィッティング 図面とグレード要件

医療用 PEEK フィッティングの場合は,樹脂グレードを選択する前に,意図されたデバイスの機能,接触カテゴリ,制御された図面を指定します.接続器の幾何学,穴の寸法,密封インターフェイスと許容量注射型サンプルには,適性,フラッシュ,表面状態に関する合意された検査基準が必要であり,特定のグレードと完成装置に対して医療的適性を確立しなければならない.

ピークの材料の性質:

=> 化学耐性化学的相容性を正確に液体,濃度,曝露時間,温度について確認しなければならない. 清掃化学物質と混合液体サービスを含む.すべてのPEEKグレードを普遍的に耐性的に扱わない.

=>長寿:耐用性及び使用寿命は,樹脂の質,反面,潤滑性,負荷及び動きに依存する.これらの条件を軸承または滑り部品に指定し,検証基準を合意する.

=>水解抵抗性:熱水または蒸気への曝露の場合,圧力,温度,サイクル期間および必要な寸法保持を指定し,その作業のための選択されたグレードと完成型幾何学を検証する.

=>高温耐性: 正常温度とピーク温度を,機械的負荷と曝露期間とともに設定します. 材料データだけでは,完成部品の温度評価を確立することはできません.

PEEK 材料の共通オプション:

1) PEEK: 樹脂の種類,原料の形状,要求された寸法特性を指定します.
2) グラスで満たされたPEEK: グラス特有のデータを使用して,填料の含有量を特定し,加工方向性,マッピング表面,電気要件をレビューします.
3) ベアリンググレードのPEEK:意図されたスライド接触のためのグレードと添加物を指定します.対面の仕上げ,潤滑,速度,負荷を検証する.軸承グレードの指定は互換性のある性能を確立しない.
4) 規制文書:正確なPEEKグレード,意図された接触および適用される要件を特定します.食品接触の遵守は,FDAの承認または医療フィッティングの承認を確立しません.

PEEK製品の使用:

適用例には,別々のグレードと完成部品の資格が必要です.

1) 航空宇宙:

航空宇宙部品には,図,材料仕様,適用可能な資格証明が必要です.工業用PEEK部品は,ポリマー名だけで置き換えることはできません.

2) フィルター製造:

バイオディーゼル燃料フィルター:バイオディーゼルフィルタ部品については,燃料混合物,添加物,温度,清掃露出を指定します.選択されたグレードの互換性および次元保持を確認します.

メムラン間隔電池:バッテリー間隔装置については,幾何学,隔離要件,正確な電解液への曝露を指定します.フィルムの厚さと孔隙は,CNC加工部品とは別々の仕様です.

バキュームベルトフィルター:真空フィルター部品については,化学物質,真空条件,清掃方法,機械的な負荷を記載します.グレードを選択し,組成物の適合性と耐久性を検証します.

3) 医療:

インプラントの使用については,適切なインプラントグレードの材料と必要な生物学的条件とデバイスの資格を指定します.PEEKポリマーの名称や一般的適合性証明は,植入に適性を確立するものではありません..

透析器具のフィッティングについては,液体接触,清掃または殺菌サイクル,接続器の適合,漏れ容認を定義する.使用前にデバイス特有の文書と検証が必要です.

4) 食品と飲料:

食品の乾燥:食品乾燥装置については,接触条件,温度サイクル,尺寸要件を指定します.使用前に,各グレードの食品接触文書を確認してください.

飼料の乾燥:飼料の乾燥装置については,熱にさらされ,加載され,清掃される条件を指定し,実際のコンポーネントの着用基準と尺寸の受容基準を合意する.

5) 化学および医薬品:

化学または製薬機器の部品については,供給プロセスおよび清掃液,温度サイクル,許容量および汚染制御要件.品種選択と完成品の受容は,指定された用途のために再検討されなければならない..

私たちのオーダーメイドインジェクション OEM/ODM PEEK プラスチックピーク製品標本の角視:

梱包と配送カスタムインジェクション OEM/ODM PEEK プラスチックピーク製品:

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当社はISO 9001品質管理システムを運用しています. 注文されたフィッティングのための材料の追跡性と次元検査を要求します.RoHSまたは他の適合性証明書には,特定のグレードおよび製品に適用されるドキュメントが必要です..

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